Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "антиSARS-CoV-2-ИФА"

Набор «антиSARS-CoV-2-ИФА» предназначен для качественного и полуколичественного определения суммарных антител IgG и IgM к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Принцип работы набора реагентов «антиSARS-CoV-2-ИФА»

Определение суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.

На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы рекомбинантные антигены SARS-CoV-2. Антитела из образца связываются с антигенами на поверхности лунки. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью смеси конъюгатов мышиных моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу. Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.

Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию специфических суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови. Индекс позитивности (ИП) суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по формуле, приведенной в Инструкции по применению. 

Аналитические характеристики набора:

Перекрестная реактивность: Наличие в исследуемом образце антител HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, SARS-CoV, MERS-CoV не вызывает перекрестной реакции

Диагностическая чувствительность: 97%

Диагностическая специфичность: 99%

Анализ может быть проведен с использованием любых ИФА-анализаторов открытого типа.

Состав набора:

• Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, на внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован рекомбинантный антиген SARS-CoV-2, готов к использованию - 1шт.
• Отрицательный контроль (инактивирован, изготовлен на основе сыворотки крови человека, не содержит суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (1,0 мл).
• Положительный контроль № 1 (инактивирован, на основе сыворотки крови человека, содержащий суммарные антитела к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (2,0 мл).
• Положительный контроль № 2 (инактивирован, на основе сыворотки крови человека, содержащий суммарные антитела к антигенам SARS-CoV-2) - 1 фл. (1,0 мл)
• Конъюгат - 1 фл. (14 мл)
• ИФА-Буфер - 1 фл. (100 мл)
• Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (14 мл)
• Концентрат отмывочного раствора (26-кратный концентрат) - 1 фл. (22 мл)
• Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл)
• Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
• Инструкция по применению - 1 шт.
• Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.